Λεπτομέρειες:
|
Όνομα στοιχείων: | Το FDA 510K ενέκρινε τις ενιαίες βελόνες 30G 5mm μανδρών ινσουλίνης ασφάλειας τελών προστατευτικές | Μετρητής: | 30g |
---|---|---|---|
Μήκος: | 5mm | Χρώμα: | ανοικτό μπλε |
Υλικό: | PE+PP+Stainless χάλυβας | Βελόνα: | Λοξευμένη τριπλάσιο άκρη, επίστρωμα πυριτίου |
Ζωή του προϊόντος στο ράφι: | 5 έτη | Ταξινόμηση: | Κατηγορία ΙΙΙ ιατρικών συσκευών |
Αποστειρωμένος: | Γάμμα ή ακτινοβολία δεσμών ηλεκτρονίων | Οφέλη: | Ασφαλής, κατάλληλος, άνεση, συμβατή |
Επισημαίνω: | CE 31 μετρητής 8mm βελόνα,FDA510K εύκολες βελόνες μανδρών άνεσης,FDA510K 31 μετρητής 8mm βελόνα |
[Περιγραφές βελόνων μανδρών ασφάλειας]
Οι διαβητικές βελόνες ασφάλειας είναι αποστειρωμένες, μιάς χρήσεως βελόνες προοριζόμενες για τη χρησιμοποίηση με τις συσκευές εγχυτήρων μανδρών για την έγχυση των φαρμάκων. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί με τις μάνδρες ινσουλίνης που καλύπτουν τις απαιτήσεις του ISO 11608-1, παραδείγματος χάριν: Autopen, Flexpen, ηχώ Novopen/Novopen 4, άρα Humapen/Humapen Luxura/απομνημονεύματα Humapen, KwikPen, Solostar, ClickStar, SymlinPen κ.λπ.
[Προδιαγραφές βελόνων μανδρών ασφάλειας]
Τύπος | Βελόνες μανδρών ασφάλειας |
Υλικό | PE+PP+Stainless χάλυβας |
Μετρητής | 30G-32G |
Μήκος |
4MM12MM
|
Αποστείρωση |
Γάμμα ή ακτινοβολία δεσμών ηλεκτρονίων
|
COem |
Διαθέσιμος
|
Κώδικας HS |
9018321000
|
Ζωή του προϊόντος στο ράφι | 5 έτη |
Συσκευασία | 100 PC/κιβώτιο, 40 κιβώτια/Ctn |
Μέγεθος χαρτοκιβωτίων | 55*35.5*35.8cm |
G.W. | 15Kgs/Ctn |
Πιστοποιητικά | ISO13485 (TUV), CE MDR (TUV), ΑΜΕΡΙΚΑΝΙΚΌ FDA, ΑΜΕΡΙΚΑΝΙΚΌ FDA 510K, UK MHRA |
Προοριζόμενη χρήση | Αντιστοιχία με τη μάνδρα ινσουλίνης για την έγχυση ινσουλίνης για να χαμηλώσει το επίπεδο ζάχαρης αίματος. |
[Πλεονεκτήματα βελόνων μανδρών ασφάλειας]
ΑΣΦΑΛΗΣ
Αυτοματοποιημένη η προστασία του μηχανισμού εξασφαλίζει ότι η βελόνα καλύπτεται πριν και μετά από τη χρήση
Το κρυμμένο σχέδιο βελόνων μανδρών βοηθά να ανακουφίσει την ανησυχία του ασθενή
Το μιας χρήσης σχέδιο αποτρέπει τους τυχαίους τραυματισμούς ραβδιών βελόνων και την επαναχρησιμοποίηση της συσκευής για την ασφάλεια των ασθενών και των επαγγελματιών υγειονομικής περίθαλψης
Όλες οι εισελκόμενες βελόνες μανδρών ινσουλίνης είναι ακτινοβολία που αποστειρώνονται και που προστατεύονται με την εξωτερική κάλυψη και στειρότητα φλούδα-πίσω πίν.
ΑΠΛΟΣ
Εύχρηστος, διαισθητικός χειρισμός χωρίς να φορτώσει εκ των προτέρων που απαιτείται
Η σαφής ασπίδα με τη βελτιστοποιημένη περιοχή επαφών δερμάτων επιτρέπει τη βελτιωμένη διαφάνεια της ροής ινσουλίνης κατά τη διάρκεια του εμπυρεύματος και του ακριβούς προσδιορισμού θέσης στην περιοχή εγχύσεων
Η δέσμευση μηχανισμών ασφάλειας μπορεί να αναγνωριστεί εύκολα από “” ήχο Click το “όταν παρεμβάλλεται πλήρως η βελόνα στο δέρμα.
ΑΝΕΤΟΣ
Ηλεκτρο-γυαλισμένη, silicone-coated, ultra-thin άνεση χρηστών βελόνων ενισχυμένη εγγύηση
Η εύκολη κάννουλα ροής ελαχιστοποιεί το χρόνο της παράδοσης ινσουλίνης
Το ομαλό και γρήγορο ένθετο/αποσύρει το μηχανισμό κάνει την έγχυση μια μόλις-αξιοπρόσεχτη εμπειρία
Το εργονομικό σχέδιο με τη ραβδωτή κατοικία εξασφαλίζει το άνετο πιάσιμο, την ασφαλή σύνδεση επάνω στον εγχυτήρα μανδρών, καθώς επίσης και την εύκολη αφαίρεση.
ΚΑΘΟΛΙΚΟΣ
Καθολικό σχέδιο για τη συμβατότητα με τις περισσότερες μάνδρες εγχύσεων διαθέσιμες στην αγορά
Η σφιχτή τακτοποίηση αποτρέπει τις διαρροές και την απώλεια φαρμάκων
Αυστηρά δοκιμασμένος ανά διεθνή πρότυπα για την τακτοποίηση, τη λειτουργία και την αξιόπιστη απόδοση.
[Λεπτομέρειες βελόνων μανδρών ασφάλειας]
Ο κόκκινος δείκτης παρουσιάζει μετά από την έγχυση. Σημαίνει ότι η βελόνα εγχύσεων ινσουλίνης δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί πάλι.
[Βελόνα IFU μανδρών ασφάλειας]
Βήμα 1: Απομακρύνετε την προστατευτική σφραγίδα.
Βήμα 2: Βιδώστε τη βελόνα επάνω στον εγχυτήρα μανδρών. Κρατήστε τη βελόνα ευθεία χωρίς οποιεσδήποτε ζημίες.
Βήμα 3: Αφαιρέστε την εξωτερική κάλυψη βελόνων μανδρών και την διαθέστε σε ένα κατάλληλο εμπορευματοκιβώτιο.
Βήμα 4: Πρός τα πάνω η βελόνα, τινάζει τον εγχυτήρα μανδρών για να επιπλεύσει τις φυσαλίδες στην κορυφή βελόνων, πιέζει το κουμπί εγχύσεων έως ότου απαλλάσσεται το υγρό από την άκρη βελόνων.
Βήμα 5: Κάνετε μια έγχυση ανά συμβουλές του παθολόγου. Μετά από την έγχυση, κρατήστε τη βελόνα ινσουλίνης κάτω από το δέρμα για τουλάχιστον 6 δευτερόλεπτα πρίν βγάζει.
Βήμα 6: Απορρίψτε τη χρησιμοποιημένη διαβητική βελόνα μανδρών σε ένα κατάλληλο εμπορευματοκιβώτιο.
[Αποθήκευση βελόνων μανδρών ασφάλειας]
Η βελόνα διαβήτη πρέπει να αποθηκευτεί σε ένα καλά-αερισμένο δωμάτιο και να κρατηθεί μακρυά από το φως και την υγρασία και τα διαβρωτικά αέρια.
[Προειδοποίηση βελόνων μανδρών ασφάλειας]
1. Η διαβητική βελόνα 30G 5mm μανδρών πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως αφότου απομακρύνεται η σφραγίδα. Παρακαλώ μην χρησιμοποιήστε τη βελόνα μανδρών εάν η σφραγίδα είναι χαλασμένη ή σπασμένη προηγουμένως.
2. Αυτή η βελόνα ασφάλειας ινσουλίνης αποστειρώνεται από την ακτινοβολία και σχεδιάζεται για μιάς χρήσεως. Η επαναχρησιμοποίηση μπορεί να οδηγήσει στη μηχανική δυσλειτουργία και την πιθανή μικροβιολογική μόλυνση.
3. Παρακαλώ διαβάστε το εγχειρίδιο χρηστών προσεκτικά πριν τη χρήση.
4. Η βελόνα μανδρών painfree προορίζεται μόνο για τη χρησιμοποίηση με τη μάνδρα εγχύσεων ινσουλίνης.
5. Κρατήστε την άκρη βελόνων ινσουλίνης από την προσιτότητα των παιδιών.
6. Μην μοιραστείτε τις βελόνες σας με άλλους ανθρώπους που μπορούν να οδηγήσουν στη μετάδοση των προερχόμενων από ιό ασθενειών. Μπορείτε να δώσετε σε άλλους ανθρώπους μια σοβαρή μόλυνση ή να πάρετε μια σοβαρή μόλυνση από τους.
7. Μην παρεμβάλτε τη βελόνα μανδρών εγχύσεων διαγωνίως προς τα δάχτυλά σας, αυτό μπορεί να οδηγήσει σε έναν τραυματισμό βελόνα-ραβδιών.
8. Σε περίπτωση οποιουδήποτε σοβαρού δυσμενούς γεγονότος, παρακαλώ υποβάλτε έκθεση στον κατασκευαστή και την αρμόδια αρχή.
[Βελόνα FAQ μανδρών ασφάλειας]
Q1: Ποια είναι τα πλεονεκτήματα σε σύγκριση με τις άλλες βελόνες ινσουλίνης ασφάλειας;
Α1: Υιοθετούμε την πιό προηγμένη τεχνολογία παραγωγής και την ακριβή ποιοτική επιθεώρηση για να εξασφαλίσουμε τη σταθερή ποιότητα.
- Γραμμή αυτόματος-κατασκευής
- Αποστειρωτής: SAL10, αέριο EO, δοκιμή βισμουθίου, δοκιμή CI, στειρότητα καλύτερη, ISO1135
- Καθαρό δωμάτιο (κατηγορία 100.000) από την εγκατάσταση με το φίλτρο HEPA στο τελευταίο στάδιο της διαδικασίας
- Εναέριος έλεγχος: Δοκιμή Bioburden, ISO 11737-1
- Περιβαλλοντικός έλεγχος (ISO13485: 2016, CE 0197, 21CFR 820, MDSAP)
Q2: Τα ελεύθερα δείγματα διαθέσιμα πριν από την επίσημη μάζα αγοράζουν;
A2: Μπορούμε να σας υποστηρίξουμε ελεύθερα δείγματα, και πρέπει ακριβώς να αντέξετε τη δαπάνη αγγελιαφόρων.
Q3: Είμαστε ικανός για κατάλογος οι βελόνες μανδρών ασφάλειάς σας σε MOH μας να πάρουμε την άδεια εισαγωγής;
A3: Ναι. Μπορούμε να σας παρέχουμε όλα τα meterials εγγραφής όπως τα δείγματα, τη συσκευασία lables, τα πιστοποιητικά και τα τεχνικά έγγραφα, τα οποία επιτρέπουν την εγγραφή ομαλά. Έχουμε όλα τα πιστοποιητικά όπως το FSC, ISO13485, CE, έγγραφο, FDA 510K. Και τεχνικά αρχεία όπως COA, το ΜΑΡΟΎΛΙ, την κλινική μελέτη, την ανάλυση κινδύνου, τις εκθέσεις δοκιμής Biocompatibility κ.λπ.
Υπεύθυνος Επικοινωνίας: Cage Wan
Τηλ.:: 86-18550761548 / 86-18501567726